El vicepresidente Andrus Ansip, responsable de Mercado Único Digital, ha declarado: «Las personas reclaman un acceso en línea seguro y completo a sus propios datos sanitarios, dondequiera que estén. Los profesionales de la salud necesitan un historial médico fidedigno para prescribir tratamientos con mayor rapidez y conocimiento de causa. Nuestros sistemas sanitarios necesitan los mejores recursos para ofrecer la mejor atención personalizada. Juntos, debemos agilizar y fomentar el intercambio seguro de historiales médicos electrónicos en toda la UE. Esto mejorará la vida de los ciudadanos y ayudará a los innovadores a encontrar la próxima generación de soluciones digitales y tratamientos médicos».
El comisario Vytenis Andriukaitis, responsable de Salud y Seguridad Alimentaria, ha añadido: «¿Cuántos de nosotros, cuando viajamos o nos mudamos a otro Estado miembro, no hemos deseado poder acceder a nuestros propios datos médicos y comunicárselos al médico generalista local? Además, poder intercambiar de forma segura información médica con los médicos en el extranjero podría no solo mejorar sustancialmente la calidad de la atención que recibimos, sino también tener una incidencia positiva en los presupuestos de asistencia sanitaria. Es menos probable que se repitan pruebas médicas costosas, tales como imágenes o análisis de laboratorio».
La comisaria Mariya Gabriel, responsable de Economía y Sociedad Digitales, ha añadido: «Dentro de nuestros esfuerzos por ofrecer a los ciudadanos de la UE acceso a servicios digitales seguros y de máxima calidad, la iniciativa de hoy ayudará a los pacientes a recibir su tratamiento allí donde se encuentren en la UE, incluso en situaciones de urgencia. El marco de la UE propuesto en materia de intercambio de historiales médicos electrónicos también permitirá a los médicos y a otros profesionales de la medicina asistir a los ciudadanos de manera más eficiente y eficaz».
Los Estados miembros ya han empezado a hacer accesibles e intercambiables a través de las fronteras algunas partes de los historiales médicos electrónicos. Desde el 21 de enero de 2019, los ciudadanos finlandeses pueden comprar medicamentos utilizando sus recetas electrónicas en Estonia y los médicos luxemburgueses pronto podrán acceder a los historiales médicos de los pacientes checos.
Las recomendaciones presentadas hoy proponen que los Estados miembros amplíen esto a tres nuevos ámbitos del historial médico, a saber, las pruebas de laboratorio, los informes de alta médica y las imágenes e imaginería médicas. Paralelamente, la iniciativa facilita la elaboración de las especificaciones técnicas que deberán utilizarse para intercambiar historiales médicos en cada caso.
Como resultado, el acceso a los historiales médicos completos y personales en toda la UE puede arrojar enormes ventajas a los ciudadanos europeos, tales como las siguientes:
Próximas etapas
Para seguir fomentando este intercambio de información, se establecerá un proceso conjunto de coordinación entre la Comisión y los Estados miembros. Esto permitirá recibir contribuciones y opiniones de las partes interesadas, tales como representantes del sector, profesionales de la salud y representantes de los pacientes, tanto a nivel nacional como de la UE.
El proceso conjunto de coordinación garantizará la participación de todos las partes interesadas en el proceso de elaboración del formato de intercambio de los historiales médicos electrónicos (HME). Los Estados miembros, dentro de la red de sanidad electrónica, establecerán directrices prácticas para la aplicación y el seguimiento de los avances.
Contexto
En la Comunicación sobre la facilitación de la transformación digital de la sanidad y los servicios asistenciales en el mercado único digital, adoptada en abril de 2018, se definieron tres ámbitos de actuación:
1) el acceso seguro de los ciudadanos a los datos sanitarios y el intercambio de dichos datos con otros países;
2) datos de mayor calidad para promover la investigación, la prevención de enfermedades y la sanidad y asistencia personalizadas;
3) herramientas digitales para la capacitación de los ciudadanos y la asistencia centrada en las personas.
Además de Finlandia, Estonia, Luxemburgo y Chequia, se prevé que 18 países intercambien historiales resumidos de los pacientes y recetas electrónicas para finales de 2021. Muchos Estados miembros, con el apoyo del programa de telecomunicaciones llamado Mecanismo «Conectar Europa» (MCE), ya trabajan en una infraestructura de servicios digitales de sanidad electrónica en el marco de la red de sanidad electrónica.
La Recomendación apoya la ampliación de estos intercambios entre los Estados miembros. Se basa en el intercambio de historiales resumidos de los pacientes y de recetas o dispensaciones electrónicas, y propone especificaciones para nuevos ámbitos de uso, tales como resultados de laboratorio, informes e imaginería médica e informes de altas hospitalarias, en una primera fase. La Recomendación hace hincapié en que la transición a un registro electrónico de salud electrónica en la UE debe ir de la mano de la garantía de la protección y la seguridad de los datos, en consonancia con el Reglamento general de protección de datos (RGPD) y con plena observancia de la normativa en materia de ciberseguridad.
En relación con esta actuación de la UE, también se está preparando la revisión de la Decisión de Ejecución que establece las normas sobre el establecimiento, la gestión y el funcionamiento de la red de autoridades u organismos nacionales responsables de la evaluación de las tecnologías sanitarias (2011/890/UE) La Decisión tiene por objeto aclarar el funcionamiento de la red de sanidad electrónica, sobre todo en relación con la infraestructura de servicios digitales de sanidad electrónica. El proceso de consultas se ha cerrado hoy. La Comisión analizará las contribuciones de las partes interesadas y publicará las conclusiones en los próximos meses.